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兰伯艾克斯|替代动物实验,类器官还有多远?

更新时间:2023-10-20      点击次数:311

       2022年,美国参众两院先后批准了美国食品药品监督管理局现代法案2.0 (FDA Modernization Act 2.0),取消新药临床前进行动物实验的强制要求,推荐了一些非动物的检测手段,包括类器官、细胞模型、器官芯片和微生理系统、计算机模型等。


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《Nature》利用类器官成功筛选出新冠治疗候选药物




      动物实验一直以来都是颇具争议的话题,此法案推行除了出于动物保护的目的,实验动物短缺及价格飞涨也是原因之一。根据FDA调查数据,一款新药的平均研发周期约10年、耗资约10亿美元,而进入临床开发阶段的新药失败率近90%。随着食蟹猴价格在过去一年迅速飙升20倍,叠加全球经济下行引发的融资难局面,降低新药的研发成本并提升临床前研发胜率势在必行。


      据统计,动物试验费用约6500~80万美元(尚未计入动物研究机构的饲养动物费用)。欧洲器官芯片协会测算,在肝毒性研究中器官芯片的实验成本是动物实验的10%。此外,部分科学家在更深度的解读人类基因组和蛋白质后,开始质疑人类与动物试验模型在药理学上的相关性是否强到让动物实验成为必选项。类器官技术还有望加速罕见病药物的研发,据统计全球7000多种罕见病中仅有400种开启药物研发,主要原因就是缺乏适合的动物模型。

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开发新药的研发成本模型




      类器官较传统小鼠模型拥有通量高、速度快、成本低、临床相关性强等优势,在欧美已获得诸多政策支持。跨国企业默克自2020年起将逐步取消动物试验,目前已利用类器官、器官芯片等技术测试化合物对软骨的影响,并与以色列公司库里斯在预测性人工智能技术方面合作。

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PDX模型是将取自患者的肿瘤组织植入实验小鼠,建模成本高昂

(约30万元)、耗时久(3-6个月)




      类器官无论从哪种维度,都被视为动物模型的最佳补充/替代。目前全球实验动物市场规模约180亿美元,其中生物制药用途的规模109亿元。北美地区的实验动物市场,弗若斯特沙利文预测我国的动物模型市场未来几年复合增速约28%,远高于全球增长。而类器官所面临血管化、神经化、以及微环境构建问题,也在通过各种前沿技术寻求解决方案。





类器官的培养


      类器官培养是一种重要的生物技术,它可以帮助我们更好地理解人体器官的结构和功能。类器官培养的过程漫长,试剂昂贵,因此需要一种高效的培养设备来支持。兰伯艾克斯生物的LAB-MI二氧化碳培养箱就是这样一种设备,它更适应类器官3D生长特性,可以提供更好的培养效果。

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      兰伯艾克斯生物科技有限公司是一家专注于生物技术领域的研发制造公司,拥有强大的研发制造能力。公司可以配合微流控、器官芯片、组织工程等应用进行定制开发,为客户提供全面的生物技术解决方案。



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